什么是GSP认证?

网上有关“什么是GSP认证?”话题很是火热,小编也是针对什么是GSP认证?寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。

GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。

医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。

GSP为企业提供了科学的质量管理思想体系。实施GSP认证将促进企业经营思想和经营组织结构发生根本性变化,有利于企业的发展,是中国医药与国际医药接轨的必由之路。

扩展资料:

GSP的要求:

根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。

因此,推行GSP对改变药品经营企业过多过滥,药品经营秩序混乱的现状,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。

GSP的特点:

1. 现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

2. 现行GSP管理的商品范围变为与国际接轨,与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统,GSP由医药行业主管部门制定,自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。

3. 现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。

4. 现行GSP更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果,特别是对药品经营企业提出了建立质量体系,并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来,行文脉络非常清晰流畅。

5. 现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍,去掉了一些不切实际的要求,使之更具有实际指导意义。比如,果断删掉了原GSP中"综合性质量管理"(TQC)的有关内容。严格讲,TQC的管理范围要比GSP大得多,且完全包含了GSP,在GSP中要求推行TQC是不合逻辑的。

6. 现行GSP与一些新发布的药品管理行政规章进行了较好的衔接。比如体现了"处方药与非处方药分类管理办法"、"药品流通监督管理办法(暂行)"、 "进口药品管理办法"等行政规章的有关管理要求。

7. 现行GSP的监督实施主体成为药品行政执法部门,确保了GSP在全社会药品经营企业中全面推行。过去的GSP虽然要求在所有药品经营企业中推行,但由于监督实施的手段不力,只在国有药品经营企业得到了一定程度的推行。

8. 现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性,推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来。

参考资料:

百度百科-GSP认证

GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。

根据国家药品监督管理局的部署,凡通过本次换证的药品经营企业,将在3~5年时间内进行GSP认证,未能取得GSP认证的企业,在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。因此,推行GSP对改变药品经营企业过多过滥,药品经营秩序混乱的现状,促进药品经营企业提高管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。

扩展资料:

填报认证申请书应注意的问题

1、填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致;必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更,应附有关证明文件。

2、填写的地址、经营方式、经营范围等项目必须与经营许可证标识的内容相一致。防止填写中出现随意性甚至出现瞒报、错报的问题。

3、法定代表人的技术职称。

4、明确联系人。

5、企业基本情况的说明:

(1)企业组建的历史;

(2)企业现状的简要描述:

百度百科-GSP认证

百度百科-GSP

关于“什么是GSP认证?”这个话题的介绍,今天小编就给大家分享完了,如果对你有所帮助请保持对本站的关注!

本文来自作者[陶白凡]投稿,不代表盛龙号立场,如若转载,请注明出处:https://www.snlon.net/sn/5895.html

(197)

文章推荐

  • 辅助神器“微乐划水麻将破解版”(详细开挂教程)

    >亲,微乐划水麻将破解版这款游戏原来确实可以开挂,详细开挂教程1、起手看牌2、随意选牌3、控制牌型4、注明,就是全场,公司软件防封号、防检测、 正版软件、非诚勿扰。2022首推。全网独家,诚信可靠,无效果全额退款,本司推出的多功能作 弊辅助软件。软件

    2025年09月25日
    161302
  • 动力电源和控制电源哪个先送

    网上有关“动力电源和控制电源哪个先送”话题很是火热,小编也是针对动力电源和控制电源哪个先送寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。动力线和电力线是一回事,是指供电线路。控制线和信号线是一回事,是指为了完成某项任务需要有一些开关和继电器等等元件,来控制主

    2025年10月02日
    167313
  • 宝马哪些车有水晶档把

    网上有关“宝马哪些车有水晶档把”话题很是火热,小编也是针对宝马哪些车有水晶档把寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。关于“宝马哪些车有水晶档把”有以下相关内容介绍:宝马哪些车有水晶档把?宝马以下三款车有水晶档把,分别是:1、新款X5;2、新款X7;3

    2025年11月01日
    158310
  • 实操教程“雀神麻将开挂教程方法”其实确实有挂

    您好:雀神麻将开挂教程方法这款游戏是可以开挂的,软件加微信【添加图中微信】确实是有挂的,很多玩家在这款游戏中打牌都会发现很多用户的牌特别好,总是好牌,而且好像能看到其他人的牌一样。所以很多小伙伴就怀疑这款游戏是不是有挂,实际上这款游戏确实是有挂的,添加客服微信【添加图中微信】安装软件.1.雀神麻

    2025年11月28日
    123323
  • 实操教程“微乐海南麻将小程序怎么开挂”作弊(透视)透视辅助

     >>>您好:微乐海南麻将小程序怎么开挂,软件加微信【】确实是有挂的,很多玩家在微乐海南麻将小程序怎么开挂这款游戏中打牌都会发现很多用户的牌特别好,总是好牌,而且好像能看到其他人的牌一样。所以很多小伙伴就怀疑微乐海南麻将小程序怎么开挂这款游戏是不是有挂,实际上这款游戏确实

    2025年12月22日
    128321
  • 汽车界的“梅罗之争”!宝马新5系对比奔驰新E级_1

    网上有关“汽车界的“梅罗之争”!宝马新5系对比奔驰新E级”话题很是火热,小编也是针对汽车界的“梅罗之争”!宝马新5系对比奔驰新E级寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。虽然都年过三十,但梅西和C罗依旧是当今足坛最具影响力的球星,他们不仅创造了一个新的

    2026年01月07日
    94302
  • 农村房产证丢失怎么补办

    网上有关“农村房产证丢失怎么补办”话题很是火热,小编也是针对农村房产证丢失怎么补办寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。一、农村房产证丢失去哪补办1、农村房产证丢失去当地房管局补办。房产证购房者通过交易,取得房屋的合法所有权,可依法对所购房屋行使占有

    2026年01月10日
    123316
  • 辅助开挂神器“中至跑得快可以开挂吗”开挂神器{透视辅助}全揭秘

    1、软件助手是一款功能更加强大的软件!无需打开直接搜索微信: 2、自动连接,用户只要开启软件,就会全程后台自动连接程序,无需用户时时盯着软件。 3、安全保障,使用这款软件的用户可以非常安心,绝对没有被封的危险存在。 4、快速稳定,使用这款软件的用户肯定是土豪。安卓定制版

    2026年02月09日
    56309
  • 辅助神器“雀神麻将开挂神器软件下载免费”开挂(透视)辅助教程

    【无需打开直接搜索;操作使用教程:1、界面简单,没有任何广告弹出,只有一个编辑框。2、没有风险,里面的黑科技,一键就能快速透明。3、上手简单,内置详细流程视频教学,新手小白可以快速上手。4、体积小,不占用任何手机内存,运行流畅。微乐家乡麻将免费开挂详细了解请添加《》(加我们微)1、用户打开微乐家乡

    2026年02月10日
    117304
  • 助色剂和色浆一样吗

    网上有关“助色剂和色浆一样吗”话题很是火热,小编也是针对助色剂和色浆一样吗寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。这两种颜料不一样,区别如下:1、着色机理不相同:助色剂以分子形态和被染色物质进行一种化学作用的结合而染色。色浆以颗粒状态,以极细微小的颗粒

    2026年03月10日
    23319
  • 冬季汽车空调不使用滤芯会脏吗

    网上有关“冬季汽车空调不使用滤芯会脏吗”话题很是火热,小编也是针对冬季汽车空调不使用滤芯会脏吗寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。冬季汽车空调不使用滤芯也会脏应为空调滤芯通过的不只是夏季的凉风车辆行驶时吸进的风也会进过车辆的出风口内部只有一套管

    2026年03月11日
    34301
  • 绩效考核应该注意哪些?

    网上有关“绩效考核应该注意哪些?”话题很是火热,小编也是针对绩效考核应该注意哪些?寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。在进行绩效考核时,应特别注意以下几个方面:1.目标一致性:确保绩效考核与员工的职责和组织的战略目标相一致。考核标准应与员工的工作

    2026年03月12日
    23306

发表回复

本站作者才能评论

评论列表(3条)

  • 陶白凡的头像
    陶白凡 2025年09月28日

    我是盛龙号的签约作者“陶白凡”

  • 陶白凡
    陶白凡 2025年09月28日

    本文概览:网上有关“什么是GSP认证?”话题很是火热,小编也是针对什么是GSP认证?寻找了一些与之相关的一些信息进行分析,如果能碰巧解决你现在面临的问题,希望能够帮助到您。GSP是英文G...

  • 陶白凡
    用户092805 2025年09月28日

    文章不错《什么是GSP认证?》内容很有帮助